干货行研报告丨医疗行业观察之癌症早期诊断

干货行研报告丨医疗行业观察之癌症早期诊断

医疗行业观察——癌症早期诊断（一）

本文由

洪晟天津基金（洪泰基金天津系列）投资分析师

周钰洁撰写

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1.从市场的角度看待癌症早期诊断

根据全国肿瘤登记中心的陈万青等于2016年1月25日在《CA：ACancerJournalforClinicians》杂志上发表的2015中国癌症统计数据，2015年中国估计有4292,000例癌症新发病例，2814,000例癌症死亡。现中国大约有13.7亿人口，那么相当于大约每年每一千人里面，有三个人新患癌症，有两个人死于癌症。

而人们对癌症的恐惧感十分强烈，一提起癌症，总觉得离死亡不远了。事实上大量临床数据表明，癌症1期的治愈率高达90以上，2期为80以上，3期为40以下，4期为10以下。

如此看来，如果能够在早期发现癌症，治愈的几率是相当之大的，只是由于癌症的特殊性，在早期的时候人体很少出现不适，导致错失治疗的最佳时间，让癌细胞有机会肆意生长繁殖，发现的时候往往已经是中晚期。

因此从市场的角度看，对于先进的、准确度高的、操作简单的癌症早期诊断技术和器材需求度是很高的，其潜在的市场非常巨大。世界的人口七十多亿，每个人都有患上癌症的可能，医院、体检中心都需要拥有更加先进的诊断技术。

2.现有的癌症早期诊断方法传统检查方式

X光诊断（造影：元；CT：元）

（1）使用钡造影剂：此方法是检查诊断食道、胃、小肠、大肠等器官的。还有在血管中注射特殊药品的造影剂，通过肝脏，将运胆汁的胆管或胆囊造影出来，也可造影肾脏、尿道、膀胱等。

（2）血管造影法：直接照出静脉或动脉有无病变，对于脑癌症或胰脏、肝脏的病变，普遍采用这种方法。而脑动脉摄影等则在检查肿瘤、蛛膜下腔出血等疾病时效果明显。

（3）吕广种方法是断层摄影。把身体的某一部份隔成一定区隔，进行调光断层诊断法。

（4）CT（putertomography）诊断：这种方法对脑部、肝脏、胰脏等等的诊断使用较多。

此种方式的优点是病人检查痛苦小，拍片的过程没有感觉，只是服用或注射造影剂可能会有些不适。缺点对于潜在的或症状特别轻微的病灶，拍摄的片子上面并不明显；其次需要医生诊断，不同的医生对于片子的理解和看法不同，有可能误诊；X光存在辐射；造影剂有副作用。

内窥镜诊断（元）

临床上应用比较广泛的一种方法，一面观察、一面拍照。其中比较具有代表性的有胃镜、肠镜等等。此种方式的优点是可以直接看到人体内部的影像，对于病变的部位可以观察可以拍照，直观清晰，

检查结果出的快。缺点在于病人在照内窥镜时会不适，需要忍受一定程度的疼痛，如果选择无痛内窥镜则需要打麻醉药。对于消化系统的内窥镜，前期还需要禁食和吃药排空残留物。

超声波诊断（元）

超声波诊断是利用短的声波(超声波)穿透软的组织部分，当这种声波碰到身体时，如果柔软的组织中有硬块的话，便会反射回来。例如在乳房检查时，对乳腺的柔软块发出超声波，会透过柔软的块状物从身体的另一侧出去，碰到肿瘤等硬细胞群时，便会反射回来。

此种方式的优点是病人检查痛苦很小，除了检查有的部位需要涨尿以及肚子上会抹超声耦合剂以外无不适，可以测算肿瘤的大小，肿瘤的具体位置，检查结果出的快。

缺点是超声波诊断只是筛选检查不能确诊为癌症，而且常用于身体会病变脏器比如肝胆胰脾肾、女性生殖系统等软组织，其他部位很少用超声波进行检查。

细胞学诊断（元）

细胞学诊断一般是配合内窥镜检查一并进行，因为诊断时，是在肉眼可见范围，以特殊器具插入，取出部分细胞作为诊断用，因此内窥镜检查不可缺少。

最常见的也是很简单的是对子宫癌的细胞诊断，这种癌肉眼看得到，使用仪器从有问题的部位采取细胞，使用此法后子宫癌的早期发现率已提高很多。

此种方式的优点是肉眼可见，直观，检查结果可作为确诊依据。缺点是取细胞会给病人带来不适，不适感同内窥镜，还有不排除取样的时候没有取到病变细胞，因此结果不准确。

新式癌症体检方式滴血芯片检测（元）

取少量血液滴于蛋白芯片上，使用特定仪器分析血液里的肿瘤标志物。现蛋白芯片技术分为固相芯片技术和液相芯片技术，前者是将多项肿瘤标志物的抗体集成在一块很小的膜上，在固相基质上预置一些肿瘤标志物单克隆抗体，用于俘获被测血清中对应的肿瘤标志物在免疫反应中形成的抗原抗体复合物。后者是将多项肿瘤标志物的抗体分别连接在不同的微球上进行检测，整个微球抗体、样品和标记抗体的反应在悬浮溶液中进行。

此种方式的优点是操作简单，血量少，检测痛苦少，一次可检验多种疾病，方便快捷。缺点是现今所知的肿瘤标志物,绝大多数不仅存在于恶性肿瘤中,也存在于良性肿瘤、胚胎组织、甚至正常组织中。因此,单独发现肿瘤标志物升高,不能作为肿瘤诊断的依据。

基因检测（元）

基因检测是运用芯片捕获和高通量的测序技术，评估健康人群或亚健康人群的患病风险，通过制定有针对性的健康管理方案，降低癌症的发生率及死亡率。基因检测可以确定检测者的癌症基因图谱，然后通过循证医学把基因图谱和已经发表的癌症治疗方案匹配。

此种方式的优点是可以一定程度上降低患癌症的几率，在健康的时候就能开始预防，如果患上癌症也可根据基金制定最合适的治疗方案，降低死亡率。缺点是基因有许多种可能，检测结果有可能还没有已发布的癌症治疗方案，以及费用昂贵。

PET-CT诊断（元）

PET-CT将PET与CT融为一体，由PET提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息，而CT提供病灶的精确解剖定位，一次显像可获得全身各方位的断层图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可一目了然的了解全身整体状况，达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。

此种方式的优点是可以发现早期隐匿的微小病灶，检查结果准确，检查过程安全无创，检查快。缺点是检查费相比之下昂贵，有辐射，虽然辐射剂量小于安全上限但是依旧会对身体造成一定伤害，与PET-CT有相关性的癌症发病率为0.2-0.8，且年龄越低，风险越大。

CTC循环肿瘤细胞检测（元）

取血液样本检测里面CTC循环肿瘤细胞的含量。恶性肿瘤都会通过血液传播转移到身体的其他器官，而肿瘤转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。肿瘤细胞侵入到原发肿瘤细胞的周围组织中，进入血液和淋巴管系统，形成循环肿瘤细胞CTC，并转运到远端组织，再渗出，适应新的微环境，最终“播种”、“增殖”、“定植”、形成转移灶。

对于肿瘤的常规检测手段来讲，例如影像学。肿瘤在小于一公分的情况下，医生也不认为它是异常，然而很多肿瘤在毫米的情况下已经有肿瘤细胞进入血液循环，因此肿瘤细胞的检测可有效地应用于体外早期诊断。

此种方式的优点是可以在肿瘤早期很小的时候确诊是否是癌症，早于常规影像学检查手段预估肿瘤复发，病人检查痛苦小，血液样本容易获取，创伤小，可反复采集。缺点是无法定位肿瘤具体位置。

3.目前我们看好液相芯片技术和基因检测版块。

这个领域的创业机会结合肿瘤早期诊断的现阶段情况，准确度高，操作简洁，检测迅速，检查者痛苦小的诊断方式市场是需要的，因此拥有相应技术的公司发展前景非常好。

现在临床上普遍使用固相芯片技术进行多肿瘤标记物检测，然而和固相芯片技术比较，新近发展起来的液相芯片操作更简便省时，标本用量少，线性范围广。液相芯片还可以根据临床需要自由选择不同的肿瘤标记物，而固相芯片不能自由组合。因而看好液相芯片技术的发展前景。

医学里讲究对症下药，我们认为研究患者癌症基因图谱制定相应的治疗计划会是以后癌症诊治的发展趋向，从基因层面去研究一切病因症状的源头，对于疾病的诊断和治疗才能更加准确。所以拥有高效且准确地基因检测技术公司会在未来的医疗领域占领一袭重要的市场阵地。

本文由

洪晟天津基金（洪泰基金天津系列）投资分析师

周钰洁撰写

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